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中药普通对照品与分析对照品的区别

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普通对照品与分析对照品的区别

分析对照品
规格22mg/支
包装安瓿瓶
密封性通过高温融封,去瓶中的氧气达到与空气完全隔离
分装方式检测后直接分装,数值保持一致
检测方法外标法/质量守恒法
检测数据采用质量平恒法,在被测物质质量分数总和为100%的前提下,通过扣除其中所有杂质组分的含量(如水分灰分、溶剂残留等),获得主体物质含量值
外标法,系用中国食品药品检定研究院标准物质进行标化,采用《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法定量分析第二法外标法,使分析对照品的含量可溯源至中国食品药品检定研究院,确保结果准确性。
数据准确性误差相对较小更接近真实值


普通对照品
规格20mg/支
包装西林瓶
密封性人工旋盖,封口膜密封,密封性稍差 
分装方式需要时分装,保存时水分可能会影响其含量值,数值有微差
检测方法面积归一法
检测数据数值仅代表特定方法下的面积百分比含量,未对水分、溶剂残留和无机盐等无机杂质进行检测
数据准确性误差相对分析对照品稍大


Riligustilide|89354-45-0
大黄素甲醚-8-O-(6′-甲基丙二酰)吡喃葡萄糖苷|1345826-33-6
2'-羟基沉香四醇|135308-83-7

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