全国咨询热线:028-82610909

工作标准品的效期该如何确定?

发布时间:2020-08-04 14:53:58 人气: 来源:未知

【用户疑问】:工作标准品的效期该如何确定?
 
【正确答案】:工作标准品一般处于经济指标考虑进行制备、使用。如果是配制的溶液一般不建议太长的效期(当然,这个要分情况);如果是来源可靠的纯化学品,可经考察或参考现有的考察制定效期。
 
参考现行版GMP的指南-质控分册:
 
方案一:一般取法定标准物质,平行配制三批,考察到不合格,对于含量测定用途-综合评定一个不长的效期;对于标记或系统适用性用途可适当贴近不合格节点。
 
方案二:用法定标准物质定标化较纯的化学品或产品,参考化学品/产品的COA/有效期及不低于化学品/产品的贮藏条件保存该化学品/产品。无论哪种方案,应使用法标定期对工作标进行复核,尤其是有效期末尾;积累足够的资料以响应你的决断。
地肤子皂苷Ic|96990-18-0
常春藤皂苷元|465-99-6
雷公藤红素|34157-83-0

在线留言

看不清?点击更换看不清?
在线客服
联系方式

热线电话

13551206662

上班时间

周一到周五

公司电话

028-82610909

二维码
线